"Sous surveillance", le Prozac est autorisé aux enfants
- 144 lectures
"Le bénéfice l'emportant sur les risques", l'Agence européenne du médicament (EMEA) recommande d'étendre l'indication du Prozac (fluoxetine) au traitement de la dépression majeure chez l'enfant et l'adolescent.
Une recommandation toutefois nuancée de précautions. L'EMEA et l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) soulignent en effet que "le traitement de première intention de la dépression chez l'enfant et l'adolescent est la psychothérapie. Un traitement médicamenteux ne peut être envisagé qu'en association avec une psychothérapie et doit être accompagné d'une surveillance étroite du patient.".
L'AFSSaPS précise enfin que le fabricant du Prozac -le laboratoire Lilly- s'est engagé à mettre en place " une surveillance spécifique de la sécurité d'emploi " des enfants traités. Rappelons enfin que cet élargissement ne vise que le seul Prozac. Les autres antidépresseurs de sa catégorie, celle des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérontonine (IRSS), ne sont pas concernés.
Sources: AFSSaPS, 6 juin 2006 - Republié par Destination Santé